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吳伯文表示,除了新藥開發外,該集團不僅建置生產基地,也開發診斷試劑,此技術的核心成份可以辨識ASS的單株抗體。目前 北極星除北加州廠外,位於成都的新廠,佔地68畝,年產能目前25萬針,未來三年將拉升至300萬針,之後亦將視需求,建置二期產能。另外,即是藉著更多臨床證明ADI-PEG20可適用更多種 癌症,擴大市場;再則是要證明其療效是所有同類用藥中最佳者,甚至能較標準療法高出一倍的效果。
吳伯文表示,相較於其它新藥公司,北極星執行比較多的臨床,主要是是希望盡快推出首個產品上市,以五個癌症臨床看來,肺間皮癌最有機會。
吳伯文表示,北極星核心藥物是利用精氨酸抑制劑的機轉,核心藥物ADI-PEG20是嶄新的生物用藥,能夠針對任何具有代謝缺陷無法自行合成精氨酸的癌細胞進行治療。目前已取得肝癌、黑色素皮膚癌、肺間皮癌三項適應症的美國FDA孤兒藥認證,過去幾年也在全球完成11個一╱二期臨床試驗,包括肝細胞癌、黑色素、肺間皮癌、非小細胞肺癌、小兒科癌症,目前還有11個臨床試驗在進行中。
聚焦標靶抗癌藥物的北極星,設立於2006年,目前資本額20.66億元。主要股東包括新東陽麥家持股比20%、吳伯文及家族持股13%、賽富投資基金 (SAIF Partners)13%,電子業則有正文(4906)、華碩(2357)董事長施崇棠、溫世仁家族等。
北極星(6550)預計2/15以每股參考價105元登錄興櫃。集團執行長吳伯文表示,目前已完成11個臨床試驗,並有11個臨床試驗進行中,進度較快的肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等5個適應症,將力拚2020年前新藥能陸續獲上市。
工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】
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